琅钰集团三款新药纳入2022年“乐城全球特药险”





日前,海南省特色普惠型商业补充医疗保险——“乐城全球特药险3.0”开启参保通道,海南省户籍人员、海南省身份证持有人、海南省当地基本医疗保险参保人及其直系亲属,以及在海南居住的“新市民”均可参保。琅钰集团旗下琅铧医药三款新药:Wakix®(替洛利生)、Alkindi®(氢化可的松可拆壳胶囊装颗粒剂)和Efmody®(氢化可的松缓释硬胶囊),成功纳入海外特药名单,在海南乐城先行区使用这三款药物的患者,符合相关条件的费用将获得“乐城特药险”理赔。
 
2022版“乐城全球特药险”从保障药品的数量和质量进行了全面优化,特定药品清单涵盖40种国内特药与60种海外特药,帮助推动海南省多层次医疗保障体系建设,加强与基本医疗保险、大病保险、医疗救助政策的有效衔接,切实减轻参保群众就医负担,进一步满足人民群众多层次、多样化医疗健康保障需求,让更多的新药、特药第一时间落地乐城,惠及人民。
 
2013年,国务院批复设立乐城先行区,试点发展特许医疗、肿瘤防治、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业,旨在实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”,是全国唯一的医疗领域对外开放的医疗产业园区。2021年5月,治疗发作性睡病的Wakix®,尚未在我国获得上市批准,但已于在乐城开出了国内首张发作性睡病处方,这一突破性治疗药物完成了国内首次临床应用,为我国发作性睡病患者带来了与世界先进水平同步的最新治疗方案。目前,乐城已有多位发作性睡病患者先行使用Wakix®。


近日,Alkindi ®(氢化可的松可拆壳胶囊装颗粒剂)的临床急需进口药品申请获海南省药品监督管理局批准文件,落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院使用。将成为中国首个为肾上腺功能不全(AI)的婴儿、儿童和青少年提供适合个体化精准优化治疗的先进方案。此次“乐城全球特药险”将Wakix®、Alkindi ®在内的罕见病新药纳入特药名单,帮助患者在享受更新医疗资源同时,获得更全面的保障。
 
琅钰集团首席执行官向宇博士表示:“琅钰一直在积极探索,千方百计提升罕见病用药的‘可负担性’,为患者构建多层次医疗保障。今年,琅钰集团三款新药已先后进入湖南爱民保与海南乐城特药险,这是琅钰尽一切可能帮助罕见病患者降低用药负担的行动见证。未来,琅钰仍将持续助力推动罕见病用药保障,力求让中国罕见病患者在获得更多治疗选择的同时,减轻经济负担,提高生活质量。”


关于Wakix®
替洛利生是一种选择性组胺3(H3)受体拮抗剂/反向激动剂。Wakix® 于2016年和2019年先后在欧洲和美国被批准用于治疗发作性睡病,并在上述两个地区分别获得孤儿药认定,2020年被美国FDA认定为突破性治疗药物。替洛利生是获得中美欧指南推荐,且在全球范围唯一获得发作性睡病适应症的非精神管控类药物。在《中国发作性睡病诊断与治疗指南(2022版)》中,替洛利生已被推荐用于发作性睡病的一线治疗,并且可同时改善发作性睡病四联症。
 
琅钰集团旗下的琅铧医药与法国Bioprojet公司达成战略合作和独家授权协议,获得Wakix® 在中国的独家开发、注册、商业化和生产权益。琅铧医药已于2021年向国家药品监督管理局提交了替洛利生的新药上市申请,用于治疗伴或不伴猝倒的发作性睡病,与此同时,替洛利生已于2021年5月落地我国海南乐城。替洛利生有望成为中国首个获批用于治疗发作性睡病的治疗药物。
 
关于Alkindi®
Alkindi®是一种专为患有肾上腺功能不全 (AI) 的儿童设计的氢化可的松颗粒胶囊制剂,允许在儿童患者中进行准确的适龄剂量调整。Alkindi®颗粒胶囊将成为中国第一个为婴儿、儿童和青少年提供适合个体需求的肾上腺皮质功能不全的治疗方案。
 
关于Efmody®
Efmody®是一种改良的氢化可的松制剂,通过专门技术使其能够模仿皮质醇昼夜节律,每天仅需两次给药来改善雄激素过多和皮质醇缺乏这两者之间不平衡带来的一系列的生长发育异常和其他并发症。Efmody适用于≥12岁的青少年及成人先天性肾上腺皮质增生(CAH)的替代治疗。